Spot-on bolha- és kullancsirtás 40–60 kg-os kutyáknak 10 hetesnél idősebb kutyáknak 7 hétig hat a bolhák ellen, 12 hétig a fejlődési stádiumaik ellen és legfeljebb 4 hétig a kullancsok ellen.

GYÓGYSZER- ÉS EGYÉB ANYAGTARTALOM

Minden egyes pipetta tartalmaz: Gyógyászati anyagok Egyéb anyagok

Pipetta térfogata (egy adag) Fipronilum Pyriproxyfenum BHA BHT

0,67 ml 67 mg 20,1 mg 0,134 mg 0,067 mg 0,067 mg

1,34 ml 134 mg 40,2 mg 0,268 mg 0,134 mg 0,134 mg

2,68 ml 268 mg 80,4 mg 0,536 mg 0,268 mg 0,268 mg

4,02 ml 402 mg 120,6 mg 0,804 mg 0,402 mg

Tiszta, színtelen vagy sárgás színű oldat. JAVALLATOK Bolhafertőzés kezelése önmagában vagy kullancsokkal együtt. Bolhák ellen: Bolhafertőzés (Ctenocephalides felis ) kezelése és megelőzése. Egyszeri kezeléssel 7 hétig megakadályozható a további fertőzés. A bolhák szaporodásának megelőzése a peték kifejlett bolhává történő fejlődésének megszakításával az alkalmazást követő 12 hétig. A készítmény alkalmazható az állatorvos által korábban diagnosztizált bolhacsípést követő bolhaallergiás dermatitis (FAD) kezelésének részeként. Kullancsok ellen: Kullancsfertőzés(Ixodes ricinus) kezelése. Egyetlen kezelés tartós atkaölő hatást biztosít 2 hétig Ixodes ricinus-fertőzés esetén és 4 hétig Dermacentor reticulatus és Rhipicephalus sanguineus-fertőzésesetén. Ha bizonyos fajok(Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus) kullancsai jelen vannak az alkalmazás időpontjában, lehetséges, hogy 48 órán belül nem pusztul el mindegyik. ELLENJAVALLATOK Ne alkalmazza nyulaknál a mellékhatások vagy akár a halálozás lehetősége miatt. Ne alkalmazza a gyógyszeres anyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni ismert túlérzékenység esetén. MELLÉKHATÁSOK Átmeneti kozmetikai változások, mint a szőrzet nedves megjelenése vagy enyhe korpásodás kialakulása előfordulhat az alkalmazás helyén. A spot-on készítmények formájában alkalmazott gyógyszerekkel kapcsolatban összegyűjtött adatok azt mutatják, hogy az alkalmazás után átmeneti bőrreakciók (bőr hámlása, helyi alopecia, viszketés, erythema, szőrszínváltozás) és általános viszketés vagy alopecia jelentkezhet az alkalmazás helyén. Kivételesen megfigyeltek hipersalivációt, reverzibilis neurológiai tüneteket (hiperesztézia, depresszió, ideges tünetek), légzőszervi tüneteket vagy hányást. Ha bármilyen súlyos mellékhatást vagy egyéb, a betegtájékoztatóban fel nem sorolt reakciót tapasztal, kérjük, értesítse állatorvosát. CÉLÉL ÁLLATFÉL KUTYAFÉL KUTYÁK ADAGOLÁSA KÜLÖNBÖZÖTT FÉLRE, ALKALMAZÁSI ÚT(OK) ÉS ALKALMAZÁSI MÓDSZER Adagolás:

A kutya súlya Pipetta térfogata (egy adag) Fipronil (mg) Piriproxifen (mg)

2–10 kg 0,67 ml 67 20

10–20 kg 1,34 ml 134 40

20–40 kg 2,68 ml 268 80

40–60 kg 4,02 ml 402 120

60 kg-nál nagyobb testtömegű kutyák esetében a megfelelő pipettakombinációt használja. Beadás módja: Vegye ki a pipettát a buborékcsomagolásból. Tartsa a pipettát függőlegesen. Kopogtassa meg a pipetta kúpos részét, hogy a tartalom a pipetta fő részébe kerüljön. Törje le a pipetta hegyét a megjelölt vonalban. Nyissa szét az állat szőrét a nyak tövénél, a lapockák előtt úgy, hogy a bőr látható legyen. Helyezze a pipetta hegyét közvetlenül a bőrre, és óvatosan nyomja meg többször, hogy kiürítse a tartalmat. Szükség esetén a pipetta tartalma a kutya gerince mentén egy vagy két másik helyre is felvihető, hogy elkerülje a kifolyást vagy a szőrzet felületes felvitelét, különösen nagytestű kutyáknál. Cseppzáró rendszer (a tartalom csak akkor folyik ki, ha a pipetta testét összenyomják). ÚTMUTATÓK A HELYES ADAGOLÁSHOZ Egy pipetta egyetlen kezeléshez elegendő. Az alkalmazás havonta megismételhető. A bolha- és kullancsfertőzés, valamint a bolhák elszaporodásának optimális kezelése érdekében a kezelési sémát a helyi járványügyi helyzet alapján kell meghatározni. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Gyermekektől elzárva tartandó. A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő után ne használja ezt az állatgyógyászati készítményt EXP után. A lejárati idő a feltüntetett hónap utolsó napján jár le. Legfeljebb 30 °C hőmérsékleten tárolja. Szárazan tartsa. A buborékcsomagolást a dobozban tartsa a fénytől való védelem érdekében. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS Különleges figyelmeztetések az egyes célfajokra vonatkozóan: Az állat samponozása vagy vízben való áztatása közvetlenül a kezelés után csökkentheti a készítmény hatékonyságát. Ha a kezelést követően a kutyát havonta egyszer samponozzák, a készítmény 5 hétig hatékony marad a bolhák ellen. Ha a kutyát meg kell samponozni, akkor azt célszerű a termékkel történő kezelés előtt megtenni. Az állat kezelés utáni kétszeri vízbe mártása nem befolyásolta a bolhakészítmény adulticid hatékonyságát, illetve a peték kifejlett bolhává alakulásának megakadályozására vonatkozó hatékonyságát. A kutya vízbe mártásának vagy samponozásának a termék kullancsok elleni hatékonyságára gyakorolt hatását nem vizsgálták. A kezelési intézkedések kezdetén, fertőzöttség esetén az állatok ketreceit és az állatok alvó- és pihenőhelyeit, például a szőnyegeket és a bútorokat rendszeresen megfelelő rovarölő szerrel kell kezelni és porszívózni. A környezetben lévő bolhák számának csökkentése érdekében az egy háztartásban élő összes állatot megfelelő bolhakészítménnyel kell kezelni. A készítmény nem akadályozza meg, hogy a kullancsok az állathoz tapadjanak. Kedvezőtlen körülmények esetén nem zárható ki teljesen a fertőző betegségek kullancsok általi átvitele. Az Ixodes ricinus kullancsok ellen azonnali hatékonyságot mutattak ki, ami azt jelzi, hogy e faj kullancsai valószínűleg elpusztulnak a termék alkalmazását követő 48 órán belül. Ha a Dermacentor reticulatus vagy Rhipicephalus sanguineus kullancsok jelen vannak az alkalmazás időpontjában, előfordulhat, hogy az első 48 órában nem pusztulnak el. Az elpusztult kullancsok általában maguktól leesnek az állatról. A megmaradt kullancsokat óvatosan el kell távolítani, hogy a szájszervük ne maradjon az állat bőrében. Különleges óvintézkedések az állatokon történő alkalmazással kapcsolatban: Csak külsőleges használatra. Az állatokat a kezelés előtt pontosan meg kell mérni. Biztonsági adatok hiányában ne alkalmazza 10 hetesnél fiatalabb és/vagy 2 kg-nál kisebb súlyú kölyökkutyáknál. Kerülje a pipetta tartalmának érintkezését a kezelt kutyák szemével vagy szájával. Különösen kerülje el a készítmény szájon át történő lenyelését a kezelt állat vagy a vele érintkező állat által az alkalmazás helyének megnyalogatásával. Ne alkalmazza a készítményt sebekre vagy sérült bőrre. A termék biztonságosságára vonatkozó további vizsgálatok hiányában ne ismételje meg a kezelést 4 hétnél rövidebb időközönként. Beteg vagy legyengült kutyáknál történő alkalmazását nem vizsgálták. Az állatgyógyászati készítményt állatoknak alkalmazó személyekre vonatkozó különleges óvintézkedések: A készítmény neurotoxikus lehet. A készítmény lenyelve káros lehet. Kerülje a bőrrel és a szájjal való érintkezést. Kerülje a lenyelést, beleértve a kézzel szájba történő érintkezést. Ne dohányozzon, ne igyon és ne egyen az alkalmazás alatt. Használat után mosson kezet. Ne kezelje a kezelt állatokat, és ne engedje, hogy a gyermekek játszanak velük, amíg az alkalmazás helye meg nem szárad. Ezért ajánlatos az állatokat nem napközben, hanem kora este kezelni, és a frissen kezelt állatokat ne engedje a gazdájukkal, különösen a gyermekekkel együtt aludni. A pipettákat a használatig tartsa az eredeti csomagolásban, majd azonnal dobja ki. Véletlen bőrrel való érintkezés esetén az érintett területet vízzel öblítse le. Véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvoshoz, és mutassa meg a kezelőorvosnak a betegtájékoztatót vagy a címkét. Kizárólag állatokra. Egyéb óvintézkedések A fipronil és a piroproxifen károsan hathat a vízi szervezetekre. A kezelést követően 48 órán keresztül nem szabad a kutyákat vízfolyásokban úszni engedni. A készítmény káros hatással lehet a festett, lakkozott vagy egyéb háztartási felületekre vagy bútorokra. Az ilyen anyagokkal való érintkezés előtt hagyja megszáradni a kijuttatás helyét. Terhesség és szoptatás: A fipronillal és a piroproxifennel végzett laboratóriumi vizsgálatok nem mutattak ki teratogén vagy embriotoxikus hatást. Várandós és szoptatós nőkön nem végeztek vizsgálatokat ezzel a termékkel. Vemhesség és laktáció alatt a kezelést csak a terápiás előny/kockázat arányának az illetékes állatorvos általi mérlegelése után szabad elvégezni. Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb kölcsönhatások: Nem ismert. Túladagolás (tünetek, elsősegélynyújtás, ellenszerek): A 10 hetes kölyökkutyákon végzett biztonsági vizsgálatok során nem észleltek súlyos mellékhatásokat, amelyeket az ajánlott adag 5-szeresével 3 alkalommal 4 hetes időközönként, illetve a maximális ajánlott adaggal 6 alkalommal 4 hetes időközönként kezeltek. A mellékhatások kockázata (lásd 6. pont) túladagolás esetén megnőhet, ezért az állatokat mindig az élősúlyuknak megfelelő pipettamérettel kell kezelni. Összeférhetetlenségek: Nem ismert. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKOK ELLENŐRZÉSÉRE VONATKOZÓ KÜLÖNLEGES INTÉZKEDÉSEK, HA SZÜKSÉGESEK Minden fel nem használt állatgyógyászati készítményt vagy a termékből származó hulladékot a helyi jogszabályoknak megfelelően kell megsemmisíteni. A termék nem szennyezheti a vízfolyásokat, mivel veszélyes lehet a halakra és más vízi élőlényekre. A termékkel vagy az üres csomagolással ne szennyezze a tavakat, vízfolyásokat vagy csatornákat. KIEGÉSZÍTŐ INFORMÁCIÓK A piroxifen egy rovarnövekedés-szabályozó (IGR), amely az úgynevezett juvenilis hormonanalógok csoportjába tartozik. A molekulával való érintkezés megakadályozza a kifejlett egyedek megjelenését azáltal, hogy gátolja a peték (ovicid hatás), lárvák és bábok fejlődését (larvicid hatás), amelyek ezt követően eltávolításra kerülnek. A fipronil és a piroproxifen kombinációja rovar- és atkaölő hatást fejt ki bolhák(Ctenocephalides felis) és kullancsok(Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus) ellen, továbbá megakadályozza a kifejlett bolhák petékből történő kifejlődését.