Spot-on bolhák és kullancsok ellen 10 hetes kortól és 1 kg feletti macskáknak 5 hétig hatásos bolhák ellen, 12 hétig fejlődési stádiumok ellen és 1 hétig kullancsok ellen 1 pipetta 1–6 kg-os macskáknak, 2 pipetta 6–12 kg feletti macskáknak.

GYÓGYSZER- ÉS EGYÉB ANYAGTARTALOM

Minden pipetta tartalmaz: Gyógyászati segédanyagokat Egyéb anyagokat

Pipetta térfogata (egy adag) Fipronilum Pyriproxyfenum BHA* BHT**

0,5 ml 50 mg 60 mg 0,1 mg 0,05 mg 0,05 mg

*: Butil-hidroxianizol (E 320), **: Butil-hidroxitoluol (E 321) Tiszta, színtelen vagy sárgás színű oldat. JAVALLATOK Macskák bolhafertőzésének kezelése önmagában vagy kullancsokkal együtt. Bolhák ellen: Bolhafertőzés (Ctenocephalides felis ) kezelése és megelőzése. Egy kezelés 5 hétig megakadályozza a további fertőzöttséget. A bolhák szaporodásának megelőzése a peték kifejlett bolhává történő fejlődésének megszakításával az alkalmazást követő 12 hétig. A készítmény alkalmazható az állatorvos által előzetesen diagnosztizált bolhacsípést követő bolhaallergiás dermatitis (FAD) kezelésére szolgáló kezelési stratégia részeként. Kullancsok ellen: Kullancsfertőzés(Ixodes ricinus és Rhipicephalus turanicus) kezelése. Egy kezelés egy hétig tartós akaricid hatást biztosít. Ha az alkalmazás időpontjában kullancsok vannak jelen, lehetséges, hogy 48 órán belül nem minden kullancs pusztul el. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható nyulaknál, mert mellékhatások vagy akár elhalálozás is előfordulhat. Nem alkalmazható a gyógyszerhatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni ismert túlérzékenység esetén. MELLÉKHATÁSOK Átmeneti kozmetikai elváltozások, mint például a szőrzet nedves megjelenése vagy enyhe korpásodás, előfordulhatnak az alkalmazás helyén. A spot-on készítmények formájában alkalmazott gyógyszerekkel kapcsolatban összegyűjtött adatok azt mutatják, hogy az alkalmazás után átmeneti bőrreakciók (bőr hámlása, helyi alopecia, viszketés, erythema, szőrszínváltozás) és általános viszketés vagy alopecia jelentkezhet az alkalmazás helyén. Kivételesen megfigyeltek hipersalivációt, reverzibilis neurológiai tüneteket (hiperesztézia, depresszió, ideges tünetek), légzőszervi tüneteket vagy hányást. Ha bármilyen súlyos mellékhatást vagy egyéb, ebben a betegtájékoztatóban fel nem sorolt reakciót tapasztal, kérjük, értesítse állatorvosát. ADAGOLÁS KÜLÖNBÖZÖLT FÉLFAJOKRA, BEADÁSI ÚT(OK) ÉS ALKALMAZÁSI MÓDSZEREK Helyszíni alkalmazáshoz. Adagolás: A minimálisan ajánlott adag 8,3 mg fipronil/élőtömeg-kilogramm és 10 mg piroproxifen/élőtömeg-kilogramm. A 6 kg-nál nagyobb testtömegű macskák esetében az ajánlott 1 ml-es adag egy 1 ml-es pipetta (vagy két 0,5 ml-es pipetta) használatával érhető el.

Macska súlya Pipetta térfogata Fipronil (mg) Piriproxifen (mg)

1–6 kg 0,5 ml 50 60

6–12 kg 1 ml 100 120

Beadás módja: Vegye ki a pipettát a buborékcsomagolásból. Tartsa a pipettát függőlegesen. Kopogtassa meg a pipetta kúpos részét, hogy a tartalom a pipetta fő részébe kerüljön. Törje le a pipetta hegyét a megjelölt vonalban. Tegye szét az állat szőrét a nyak hátsó részén a lapockák előtt úgy, hogy a bőr látható legyen. Helyezze a pipetta hegyét közvetlenül a bőrre, és óvatosan nyomja meg többször, hogy a tartalmat egy vagy két helyre kiürítse. Ügyelni kell arra, hogy az oldatot csak az egészséges bőrre vigye fel, és hogy a macska szőrére ne kerüljön felületesen, illetve ne folyjon ki a készítmény, különösen nagytestű macskáknál (6 kg felett). A bolha- és kullancsfertőzés, valamint a bolhák elszaporodásának optimális kezelése érdekében a kezelési sémát a helyi járványügyi helyzet alapján kell meghatározni. A készítmény biztonságosságára vonatkozó további vizsgálatok hiányában ne ismételje meg a kezelést 4 hétnél rövidebb időközönként (lásd a 12. pontot Túladagolás). ELLENŐRZÉS NEM ALKALMAZHATÓ Élelmiszer-állatokra. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Gyermekektől elzárva tartandó. A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő után ne használja ezt az állatgyógyászati készítményt EXP A lejárati idő a feltüntetett hónap utolsó napja. Legfeljebb 30 °C hőmérsékleten tárolja. Szárazan tartsa. A buborékcsomagolást tartsa a dobozban, hogy védje a fénytől. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS Különleges megjegyzés célfajonként: Két laboratóriumi vizsgálatban vizsgálták a szőrzet vízzel való áztatását két órával a készítmény alkalmazása előtt és kétszer a bolhák elleni hatékonyság jelzett időtartama alatt (kéthetes időközönként a kifejlett bolhák ellen vagy négyhetes időközönként a bolhák fejlődési stádiumai ellen). A samponozás hatását a készítmény hatékonyságára nem vizsgálták; ha azonban a macskánál samponozásra van szükség, akkor azt az állatgyógyászati készítmény alkalmazása előtt ajánlott elvégezni. Fertőzés esetén a kezelési intézkedések kezdetén az állatok ketreceit és azokat a helyeket, ahol az állatok alszanak és pihennek, mint például a szőnyegeket és a bútorokat, rendszeresen kezelni kell megfelelő rovarölő szerrel és porszívózni kell. A környezetben lévő bolhák számának csökkentése érdekében az egy háztartásban élő összes állatot megfelelő bolhakezelő szerrel kell kezelni. A készítmény nem akadályozza meg, hogy a kullancsok az állathoz tapadjanak. Ha az állatot a kullancsokkal való érintkezés előtt kezelték, a kullancsok a rátapadástól számított 48 órán belül elpusztulnak. Ez általában azelőtt történik, hogy a szívás által megnagyobbodnának, ami minimálisra csökkenti, de nem szünteti meg a betegség átvitelének kockázatát. Az elpusztult kullancsok általában maguktól leesnek az állatról. A megmaradt kullancsokat óvatosan el kell távolítani, hogy a szájszervük ne maradjon az állat bőrében. Különleges óvintézkedések az állatokon történő alkalmazáshoz: Csak külsőleg alkalmazható. Nem szabad szájon át beadni. Az állatokat a kezelés előtt pontosan meg kell mérni. A készítmény biztonságosságát 10 hetesnél fiatalabb cicáknál vagy 1 kg-nál kisebb súlyú macskáknál nem állapították meg. Kerülje az állat szemével való érintkezést. A szemmel való véletlen érintkezés esetén öblítse ki vízzel. Ügyelni kell arra, hogy a készítményt pontosan a 8. pontban leírtak szerint alkalmazzák. Fontos biztosítani, hogy az állatgyógyászati készítményt közvetlenül a száraz bőrre alkalmazzák olyan helyen, ahol az állat nem tudja lenyalni, és hogy az állatok a kezelés után ne nyalogathassák egymást. A készítmény alkalmazását legyengült vagy beteg macskáknál nem vizsgálták. Beteg vagy legyengült állatoknál csak a terápiás előny/kockázat arányának megfelelő állatorvos általi mérlegelése után alkalmazható. A készítmény biztonságosságára vonatkozó további vizsgálatok hiányában ne ismételje meg a kezelést 4 hétnél rövidebb időközönként. Az állatgyógyászati készítményt állatoknak adagoló személyekre vonatkozó különleges óvintézkedések: A készítmény neurotoxikus lehet. A termék lenyelve káros lehet. Kerülje a lenyelést, beleértve a kézzel-szájjal való érintkezést is. Kerülje a bőrrel és a szájjal való érintkezést. Alkalmazás közben ne dohányozzon, ne igyon és ne egyen. Használat után mosson kezet. Véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvoshoz, és mutassa meg a kezelőorvosnak a betegtájékoztatót vagy a címkét. Véletlen bőrrel való érintkezés esetén öblítse le az érintett területet vízzel. Ne kezelje a kezelt állatokat, és ne engedje, hogy gyermekek játsszanak velük, amíg az alkalmazás helye meg nem száradt. Ezért ajánlatos az állatokat nem napközben, hanem kora este kezelni, és a frissen kezelt állatokat ne engedje a gazdájukkal, különösen a gyermekekkel együtt aludni. A pipettákat a használatig tartsa az eredeti csomagolásban, majd azonnal dobja ki. Csak állatok számára. Egyéb óvintézkedések A készítmény káros hatással lehet a festett, lakkozott vagy egyéb háztartási felületekre vagy bútorokra. Az ilyen anyagokkal való érintkezés előtt hagyja megszáradni a kijuttatás helyét. Terhesség és szoptatás: A fipronillal és a piroproxifennel végzett laboratóriumi vizsgálatok nem mutattak ki teratogén vagy embriotoxikus hatást. Vemhes vagy szoptató macskákon nem végeztek vizsgálatokat ezzel a termékkel. Vemhesség és laktáció idején a kezelést csak a terápiás előny/kockázat arányának megfelelő állatorvos általi mérlegelése után szabad végezni. Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb kölcsönhatások: Nem ismert. Túladagolás (tünetek, elsősegélynyújtás, antidotumok): A célfajokon végzett, 10 hetes cicákon végzett biztonsági vizsgálatok során, amelyeket az ajánlott adag 5-szeresével 3 alkalommal 4 hetes időközönként, illetve a maximális ajánlott adaggal 6 alkalommal 4 hetes időközönként kezeltek, nem észleltek súlyos mellékhatásokat. A mellékhatások kockázata (lásd 6. pont) túladagolás esetén megnőhet, ezért az állatokat mindig az élősúlyuknak megfelelő pipettamérettel kell kezelni. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKOK ELLENŐRZÉSÉRE VONATKOZÓ KÜLÖNLEGES INTÉZKEDÉSEK, HA SZÜKSÉGESEK Minden fel nem használt állatgyógyászati készítményt vagy a termékből származó hulladékot a helyi jogszabályoknak megfelelően kell megsemmisíteni. A termék nem szennyezheti a vízfolyásokat, mivel veszélyes lehet a halakra és más vízi szervezetekre. A termékkel vagy az üres csomagolással ne szennyezze a tavakat, vízfolyásokat vagy csatornákat. KIEGÉSZÍTŐ INFORMÁCIÓK A piroxifen egy rovarnövekedés-szabályozó (IGR), amely az úgynevezett juvenilis hormonanalógok csoportjába tartozik. A molekulával való érintkezés megakadályozza a kifejlett egyedek megjelenését azáltal, hogy gátolja a peték (ovicid hatás), lárvák és bábok fejlődését (larvicid hatás), amelyek ezt követően eltávolításra kerülnek. A fipronil és a piroproxifen kombinációja rovar- és atkaölő hatást biztosít bolhák(Ctenocephalides felis) és kullancsok(Rhipicephalus turanicus, Ixodes ricinus) ellen, és ezen felül megakadályozza a kifejlett bolhák petékből történő kifejlődését. Ez a kombináció átfogó védelmet nyújt a bolhafertőzés ellen, amely önmagában vagy kullancsok ellen együttesen is alkalmazható.